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Statins類降血脂藥品處方型態分析及療效可替換性評估

為了解決nice xl七期價格的問題，作者翁德昌 這樣論述：

背景：冠心病是在台灣造成死亡及罹病的主要原因，而高血脂症則是造成冠心病的重要危險因子。Statins，因為安全且可以有效降低血脂，而成為最常被處方的降血脂藥品。隨著statins的使用量日益增加，及越來越多的statins進入市場，statins間的療效相等性及安全性益顯重要。但是，目前僅有少數文獻比較不同statins在不同劑量下的降血脂效果及安全性是否相同。此外，在大型臨床試驗發表後，statins在許多國家的使用均產生變化，但在臺灣statins使用現況，目前的瞭解仍有限。目的：透過系統性文獻回顧，評估不同statins是否具有療效相等性，以提供臨床決策者作為使用及調整藥品之參酌。並利

用2000∼2004年健保資料庫，觀察statins處方型態及趨勢，以瞭解statins使用情況。方法：在系統性文獻回顧部分，本研究從奧瑞岡州資料庫（1966-2004）、Medline（2005-2006四月）、EMbase（2005-2006四月）及Cochrane Controlled Trials Registry（2006第一季）搜尋statins的對等比較隨機研究。動物實驗、非使用原始數據的著作、研究期間小於4週及非中、英文文獻均予以排除。收納的文獻均以事先擬定的效度評估表來評定效度，並依樣本數加權後計算各藥物在不同劑量下的平均降血脂值。在處方型態分析上，由中央健保局所提供之未抽樣

健保申報資料，利用健保給付藥品ATC（Anatomical Therapeutic Chemical）代碼對照檔與國際疾病傷害及死因分類標準ICD-9CM（International Classification of Diseases, 9th version, Clinical Modification）及SAS統計軟體來篩選及分析。藥品耗用劑量以每日定義日劑量（Defined Daily Dose, DDD）來表示。計算各年度各statins處方頻次、耗用劑量及金額，並依病患性別、年齡、醫院層級及就醫科別分層計算。門診資料進一步分析每日處方日劑量（prescribing daily do

se, PDD）及用藥連續性（以藥品擁有率（medication possession rate）來計算）。結果：在系統性文獻回顧方面，總計收納75篇statins對等比較研究與140個statins配對組合。經綜合所有研究數據後發現，下降低密度脂蛋白的劑量相等性為： rosuvastatin、atorvastatin 20mg以上及simvastatin 80mg可降低LDL達40％；atorvastatin 10mg、fluvastatin 80mg、lovastatin 40/80mg及simvastatin 20mg可降低30-40％LDL；fluvastatin 40mg、lovas

tatin 10/20mg 、pravastatin 20/40mg及simvastatin 10mg可降低20-30％LDL。在心血管保護作用及嚴重副作用方面，由於對等比較的文獻較少且發生率低，因此缺乏足夠的證據予以比較。而健保資料庫分析結果，statins處方頻次、耗用劑量及金額有逐年成長的趨勢，尤以atorvastatin為最。Statins使用族群集中於45-75歲（70％），門診病患以女性居多，住院病患則相反。除了lovastatin外，statins主要在醫學中心使用，主要就醫科別則為心臟血管內科、內分泌科及內科。雖然statins的處方逐年增加，但是對於冠心病高危險族群其使用率依

然低於二成。Statins常見處方日劑量很集中，並與其單位含量相符。PDD/DDD的比值，除了lovastatin與pravstatin，大部分的statins均大於1。在停藥規定廢除後，statins使用連續性增加，而以2004年的資料來看，若以用藥連續性大於80％定義為具服藥順從性，則有轉換statins服藥順從性較沒有轉換組高28％（相對風險 1.28；95％信賴區間 1.27-1.29）。雖然統計結果顯示選用不同statins與用藥連續性等級有關，但大體而言，除了lovastatin外，其他statins用藥連續性等級均相似。結論：Statins在特定劑量下，對於下降低密度脂蛋白的能力

具有療效相等性，但是在心血管保護作用及副作用的比較上，仍有待進一步研究證實。雖然statins的使用在臺灣逐年增高，但在高風險族群的使用率依然偏低。由於大部分statins常見處方日劑量的降血脂效果相當，且使用連續性也相似，因此如果病患治療效果不佳或不能耐受，可考慮轉換其他療效相當的statins，以使statins能持續使用。