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複方濃縮中藥製劑對於腎毒性之研究

為了解決skoda標誌的問題，作者劉靜雯 這樣論述：

近年來，中藥所致腎臟損害日益受到人們的重視。多數藥物吸收後，主要經腎小球濾過、近曲小管分泌、遠曲小管重吸收和小管上皮細胞降解等代謝過程排出體外。在這一過程中均可累積腎毒性而發生結構和功能改變，導致腎臟損傷。中藥腎毒性已經成為制約中藥現代化和臨床應用的一大障礙。為了確保中藥的安全使用，有必要加強中藥的毒理學研究。然而，中藥製劑在台灣之使用相當普遍，因此中藥對腎臟之傷害機制尤其值得作深入之探討。研究發現馬兜鈴(Aristolochia)會造成腎臟損害，但中藥是否仍含其他成分會導致腎毒性，目前我國僅有少數相關文獻與研究。因此本篇研究目的為，挑選出使用較多之複方濃縮中藥，每種複方濃縮中藥選自三家藥廠

之產品，主要以市售三大廠為主。中藥腎病變之可能機轉主要是與腎絲球過濾和腎小管分泌有關，因此當中藥傷害腎臟時最主要受到影響的地方便是腎絲球及腎小管。所以本篇研究採用近端腎小管細胞(LLC-PK1)與遠端腎小管細胞(MDCK) 來進行體外細胞模式及以SD大鼠為體內動物模式的篩選評估。體外細胞模式以模擬人體每日服用複方濃縮中藥之最大劑量且完全吸收，並進行劑量效應探討，以50%及10%濃度稀釋複方濃縮中藥之最大劑量，最後以10%處理濃度進行細胞存活率實驗，若細胞存活率低於75%，則判定此複方濃縮中藥可能具有腎毒性複方濃縮中藥經口服吸收後，除考慮口服吸收率與會經血液稀釋外，尚會與血中蛋白質結合，也會經血

液分佈到各組織器官，故接觸到腎臟細胞之濃度相對降低許多，而以稀釋至10% 的處理濃度進行細胞毒性之篩選。體外篩藥結果顯示，A廠小建中湯、桃仁承氣湯、小柴胡湯，B廠桑菊飲，C廠上中下通用痛風丸具細胞毒性傷害之風險。體內動物模式以餵食SD大鼠A廠之複方濃縮中藥，連續14天，於犧牲前一天收集SD大鼠之血液與尿液，檢測美國食品藥物管理局(FDA)建議之七種生物標誌物(biomarkers)及血清肌酸酐(Creatinine)， 來評估複方中藥對腎之傷害，同時針對腎臟進行組織切片，進行病理分析。體內篩藥結果顯示，並不會造成大鼠腎臟之損傷。另依據細胞實驗之結果，挑選幾種複方濃縮中藥，經人類腎小管細胞(HK

2)之細胞存活試驗，其實驗結果之細胞存活率與近端腎小管細胞(LLCPK1)相似，未來近端腎小管細胞之試驗結果應可作為人類腎小管細胞之試驗結果之代表。