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生技植物新藥的研發里程法律分析之研究

為了解決apex第十季日期的問題，作者鄭家宥 這樣論述：

植物新藥屬於近十年新發展的新藥研發領域，由於植物藥草的本質為天然物，不同於在實驗室中以有機化學合成之小分子化學藥，因此植物新藥在研發里程所適用之查驗登記檢測項目將需要有不同的設計。美國於2004年6月發布一關於植物藥產品指南，內容主要為該局對於植物藥的新藥臨床試驗審查（Investigational New Drug , IND）到新藥查驗登記（New drug application, NDA）之不同開發階段所提供之建議。 我國屬於中草藥用藥歷史悠久之亞洲國家，雖然植物新藥為近十年才興起的新領域，但我國在早期便有中藥新藥之概念，第一件中藥新藥為彥臣生技公司開發之壽美降脂一號，

於2005年6月上市。但我國為配合美國在植物藥產品工業指南中對植物新藥的定義，便將植物藥分離出中醫藥司之管理，改由衛生福利部食品藥物管理署管理，且參照美國的指南訂定出相關之臨床試驗基準。 惟美國自頒布植物藥指南起，成功上市之植物新藥至今為止共三件，若要分析其成功上市率低靡之原因，須從法規制度探討起，除整理所有關於植物新藥研發之相關法規，還需延伸討論此種類型之研發型態是否適合我國生技公司的投入。

中國航空運輸之研究--從國內、東亞區域到全球

為了解決apex第十季日期的問題，作者李睿承 這樣論述：

本文以「中國特色社會主義理論」為研究理論，探討中國民航業的發展走向並分析台灣民航業者進入中國民航市場的發展策略。「中國特色社會主義理論」源自於中共各屆領導人所推行之施政綱領，並依據社會的演進不斷擴充其理論內涵。「中國特色社會主義理論」對中國國家的總體發展具有導引的作用，在經濟成長為主要施政目標的前提下，中國政府運用市場經濟的優點並維持政府在國家與社會等面向的嚴密掌控，呈現出開放與管制並行的特殊政經體制。「中國特色社會主義理論」內涵的不斷充實是檢視未來中國民航業發展的重要依據。民用航空業在中國的發展自「改革開放」以後同樣經歷了行政體制的變改、民航管制的解禁、外資投入的放寬等等，大幅度的改變中國

民航運輸業原有的經營與管理模式，轉為將民航業視為特殊的產業並服膺於中國政府在區域經濟發展、綜合交通體系、高端產業技術提升、對外關係等宏觀政策的總體規劃。中國民用航空現階段將在中國政府的培植之下漸進的走向「開放天空」市場，推動中國民航業在東亞區域乃至全球建構「軸—幅飛航網絡」，以達成中國追求「民航強國」的長遠目標。在此一階段中，中國將汲取國際間先進的管理模式、民航產業技術與外國投資並在民航運輸的各個環節上與國際接軌、相互合作，促使中國民航業的健全發展。台灣的民航業者則在此階段中，暨可就現有的航權與協議內容開發大陸的民航市場，也可同時作為大陸民航體系的供應者，在相關產業上進行投資，擴充台灣民航業的

營運規模，以促使兩岸的民航業能相互得益，是未來台灣民航業欲立足亞太不可或缺的關鍵。