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論人工智慧醫療軟體之法規管制— 以美國及歐盟法為中心

為了解決abbyy台灣的問題，作者張揚理 這樣論述：

近年來「智慧醫療」皆被各國政策列為重要的發展項目，人工智慧技術不但有望解決醫療體系人力短缺及資源分配不均的情形，甚至能幫助人們帶來更精準的治療方案、更低成本的醫療花費及更高品質的醫療照護。然而，人工智慧技術並非完美無缺，尤其不透明運作的本質，現存法規亦難以有效掌握並減低其風險。目前，在醫療領域最常被應用的人工智慧技術，係以「醫療軟體」形式分析輸入之健康資訊，提供醫護人員診斷及治療上之輸出建議。以美國及歐盟法規為例，皆為將醫療軟體納入「醫療器材」範圍管制，惟目前醫療器材法規並無為人工智慧特性所設計之管制措施，學者亦紛紛提出應為人工智慧醫療軟體管制，進行法規上的革新。人工智慧醫療軟體作為醫療產品

之一種，本文主要關注其安全性及有效性之管制，檢視近年相關法規管制上有何變革，更進而思考管制上更適切的作法。本文首先觀察人工智慧應用於醫療場域之情形，包含其應用於醫療之目的、種類，以提出其作為一項醫療產品，於法規管制上之正當性、連結性及有效性相應之挑戰。其次，檢視美國及歐盟近年來於醫療器材法規上之增修，以及針對人工智慧醫療軟體所發布之政策文件及法律草案，並以管制主體、管制客體及管制方法三個面向，評析其於管制上的特點及優劣。最後，本文對於美國及歐盟在人工智慧醫療軟體之管制上進行比較分析，並結合法律及科學領域之學者文獻，提出法規對於人工智慧醫療軟體管制上得以加強之處，本文亦提出兩點管制建議：電子健康

資料之整合及運用、以及多方參與而行政機關主導之管制，以供管制者參照。

閥門產業智慧轉型優化生產管理之研究─A公司為例

為了解決abbyy台灣的問題，作者吳德偉 這樣論述：

閥門是工業管道控制輸送的關鍵設備，閥門產業一直定位在傳統產業領域，隨著工業4.0的口號興起，中國的閥門產業在中國政府的推動下以「中國製造2025」政策為標準，從2014年開始推動智能製造計畫，推動兩化融合為標的，以信息化帶動工業化，再以工業化促進信息化的PDCA循環，讓信息化和工業化在管理、技術、製造、產品等各層面相互融合，促進閥門產業的變革，將中國閥門產業智能製造帶向領先世界的地位。 反觀台灣閥門產業還在價格戰中進行廝殺，尚未有閥門廠對智能製造有進行深度的改造計畫，本文研究重點是在中國閥門廠的智能製造走向趨勢規劃下，台灣閥門產業都屬中小型企業，要如何面對中國大型閥門廠在充分的資源及政

策引領下，在較少的資源條件下，將生產過程透過引進數位化工具，使生產過程中的報表以電子數據化呈現，邁向無紙化，透過MQC軟體導入，將數位工具產生資料與ERP等系統進行連結，使生產過程數位化管理，生產過程中的數據被電子化紀錄後，藉由數據資料的分析，進而獲得改善的著眼點，帶動台灣閥門廠的轉型，走向智能管理與製造。