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Multifunctional Adenine-functionalized Supramolecular Micelles-Selective Cell Internalization and Chemotherapy against Cancer Cells

為了解決Force 缺點 PTT的問題，作者Fasih Bintang Ilhami 這樣論述：

現今有許多治療癌症的方法，化學療法是最常被選用的的療程。傳統的化療方法有許多缺點，例如: 藥物溶解性不佳，無法專一性針對癌細胞。這些缺點造成正常細胞的傷害，也嚴重影響治療的效用與效率。藥物傳輸系統可將欲傳遞物質專一性的帶入體內特定部位。在癌症藥物的傳輸方面，奈米科技的運用，使藥物以特殊的尺寸傳遞，且可因應需求做功能上的調整，因此受到相當多的討論。其中，反饋刺激的高分子材料 (Stimuli-responsive polymeric materials, SRPMs)，可在受到特定刺激時改變其結構，這樣隨外界刺激改變物理性質的特性，獲得廣泛的關注。超分子型高分子微胞(Supramolecula

r polymeric micelles) 因具有良好的氫鍵結構，可自組裝成具有特殊物理性質的材料，特殊性質如:可調整的親和性，高專一性，具可逆性。以氫鍵媒介組合而成的高分子，已被用於模仿細胞核內核醣核酸與去氧核醣核酸鹼基對的微結構，作為藥物傳遞系統的架構。在本研究中，具雙腺嘌呤端基的超分子型高分子，在經過多重氫鍵的交互作用後，可在水中或液態緩衝液中形成球狀微胞。具腺嘌呤官能基的超分子型高分子微胞 (Adenine-functionalized supramolecular polymers micelles, A-PPG micelles) 具有許多特殊的性質，例如:雙極性，可調整且可逆的感

溫性相變態，球形結構，微胞大小可調控。在藥物傳輸上，酸鹼值與溫度改變可調控藥物的性質與釋放。體外細胞毒性與流式細胞分析的結果顯示，載藥微胞可有效地在不傷害正常細胞的狀況下，降低癌細胞的存活率。再者，A-PPG微胞，可增加藥物在水溶液中遞送至腫瘤的效率。因此此種微胞，在建構有效的癌症化療方法上，值得期待。由於微胞結構中含有 核鹼基氫鍵，包埋的藥物長期在富含血清的培養基中仍保持穩定；而在微酸性環境下，能快速釋放藥物。更重要的是，在體外細胞毒性與流式細胞分析中，可清楚的觀察到載藥的A-PPG微胞，對於癌細胞有高度專一性，且可快速地被癌細胞胞吞，誘發癌細胞凋亡；然而，正常細胞並不會胞吞A-PPG微胞，

且不會影響其生長。上述結果在分別包埋兩種不同的抗癌藥物 (厚朴酚, Magnolol和阿黴素Doxorubicin) 的實驗中均可觀察到。驗證具腺嘌呤結構的A-PPG微胞可顯著提高癌細胞專一性胞吞作用與凋亡。此種特性可以增進化療的效用與安全性。在接續的研究中，為了讓使藥物釋放更精準，我們將5-氨基酮戊酸 (photosensitizer 5-aminolevulinic acid, 5-ALA) 結合進A-PPG微胞，使微胞具光化學治療(photo-chemotherapy) 的功能。在雷射照射下，5-胺基乙酰丙酸 (5-aminolevulinic acid,5-ALA) 可轉換為原紫質IX

(protoporphyrin IX, PpIX)，原紫質IX會誘導微胞產生的活性含氧物(oxygen species)，進而使阿黴素的大量釋放。在體外實驗中，同時包埋阿黴素和5-氨基酮戊酸A-PPG的微胞，在雷射照射下，與未照射對照組相比，對於癌細胞有較高的細胞毒性。因此A-PPG微胞作為奈米級媒介，在提升癌症化療的安全性和效益上，有極大的潛力。

以醫療器材生命週期所建立之單臂式ECG與PPG技術在非加壓睡眠血壓量測研究

為了解決Force 缺點 PTT的問題，作者陳美芬 這樣論述：

本論文基於睡眠血壓監測需求，提出一種以ECG與PPG量測技術為基礎的單臂式非加壓睡眠血壓量測裝置設計，同時以醫療器材生命週期為框架，以本論文所提出的技術為標的，探討醫療器材在技術開發過程中應建立的重要確效任務，期望以實際技術為案例，更具體的演繹醫療器材，從技術發展到產品上市的轉化路徑。本論文克服單臂式ECG與PPG訊號微弱之困難，藉由適當的電路匹配與高增益設計，將現有臂式ECG測量從三電極降為雙電極，在單一手臂式上實現雙電極ECG測量與PPG測量，進而完成基於PAT原理之睡眠血壓量測裝置，同時驗證了單臂式ECG與PPG訊號對於PAT血壓估測理論的適用性。對於非加壓式血壓裝置而言，校正程序是決

定血壓數值表現的關鍵，因此在系統驗證部分，本論文以本實驗室已建立的多項式血壓回歸公式，搭配五種校正模型(校正模型I~III、IA、IB)，在以市售血壓計量測值為參考依據下(參考血壓)，分別進行靜態血壓與長時間睡眠血壓二種估測實驗。就靜態血壓估測比對結果，共收錄10位受測者資料，與參考血壓相較，可以達到收縮壓3.5±3.8 mmHg、舒張壓3.0±3.3mmHg的平均絕對差，R2分別為0.94與0.89，顯示所使用回歸公式與校正模型對於靜態血壓估測具有良好的配適度。就長時間睡眠血壓估測部分，共收錄8位受測者資料，使用5種校正模型進行分析，結果顯示，以校正模型III對於參考血壓的估測一致性最佳，但

對於以靜態參考血壓數值為基礎的校正模型IA，透過適當的調整，可以將平均絕對差進一步改善至收縮壓7.8 mmHg、舒張壓5.2mmHg，接近IEEE 1708規範所訂之要求，顯示此種校正模型後續應用於無袖式血壓校正程序的潛力。“確效”是醫療器材產品發展過程中重要的任務之一，也是主管機關對於醫療器材上市審查重要的依據。本論文依據醫療器材生命週期，以本論文所進行之睡眠血壓量測技術進行產品假設，並依據ISO 14971、IEC 62304以及ISO 27005等國際規範，就風險分析、軟體確效驗證與資訊安全分析三項確效任務進行討論，同時產出報告範本。整體風險分析、軟體確效內容與資訊安全內容，事實上須相互

連結且支持，本論文依照假定設計規格，共列出21項測試內容(V-A01~ V-E02)、鑑定出18項風險(R1-R18)以及5項資訊安全風險來源。雖然整體範本文件是以假定的產品規格進行撰寫，未有真實測試數據，但藉由本論文的整理，將醫療器材法規要求以具體文件呈現，對於醫療器材技術實務發展具有重要參考價值。